洁净室压差控制的方法
洁净室负压的标准?
洁净室负压的标准?
洁净区与非洁净区之间以及不同洁净区之间的压差应不小于10Pa。必要时,不同功能区(手术室)之间也应保持适当的压力梯度,保持相同的洁净度水平。
正在修改的《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457提出:
不同空气洁净度等级的医用洁净室之间、医用洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于10Pa,医用洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。
此外,还要求下列医用洁净室应与相邻的医用洁净室保持相对负压:
生产过程中产生粉尘的医用洁净室;
2.生产过程中使用有机溶剂的医用洁净室;
3.生产过程中产生大量有害物质、湿热气体和异味的医用洁净室;
4 .青霉素等特殊药品的精制、干燥、包装间及其制剂产品的分装间;
5病原体操作区;
6 .放射性药品生产区。
《洁净厂房设计规范》GB50073-2013规定:
洁净室(区)与周围空间之间必须保持一定的压差,正压差或负压差应根据工艺要求确定。
不同等级洁净室的压差不应小于a,洁净区与非洁净区的压差不应小于a,洁净区与室外的压差不应小于10Pa。
2002年3月颁布的《《兽药生产质量管理规范》》(令第11号)(简称兽药GMP)规定:
不同空气洁净度等级的相邻洁净室(区)之间的静压差应大于5 Pa。洁净室(区)与非洁净室(区)的静压差应大于10 Pa。洁净室(区)与室外大气(包括直接与室外相通的区域)的静压差应大于12 Pa,并应有指示压差的装置或监控报警系统。对于生物制品洁净室车间,上述规定的静压差绝对值应根据工艺要求确定。
《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013规定:
1不同洁净度等级的互连洁净室之间,洁净度高的房间应对洁净度低的房间保持相对正压。最小静压差应大于或等于a,最大静压差应小于20Pa,门不应鸣响或受压差影响。
相同洁净度水平的互连洁净室之间应有适当的压差,以保持所需的气流方向。
3重污染房间应保持相互连通的相邻房间负压,最小静压差应大于或等于a。用于控制空气传播感染的手术室应为负压手术室,负压手术室天花板上技术夹层的负压差应略低于 "0 "。
4洁净区对与其相连的非洁净区应保持正压,最小静压差应大于或等于a。
《食品工业洁净用房建筑技术规范》GB50687-2011规定:
具有可关闭门窗的洁净室之间以及洁净区和非洁净区之间。静压差不小于a,洁净区外静压差不小于10Pa。当生产工艺要求洁净室墙壁上有不封闭的孔洞时,孔洞的气流方向和平均风速应不小于0.2m/s。
有内部污染的房间应保持相对负压,有外部污染控制要求的房间应保持相对正压。
《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011规定:
动物生物安全实验室解剖室的相对大气压应比主实验室低10 Pa。
空气洁净度等级与压差有关系?
洁净室压力大于室外压力的要求是为了防止室外污浊空气进入洁净室。
至于为什么会有不同的压力要求,主要是因为洁净室的空气相对洁净,所以洁净室之间的压差低于室外的压差。