临床试验分期
学习CRA需要什么基础吗？
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CRA是个苦力，小心谨慎。
如果你打算这样做:1。学习GCP。
2、了解临床试验的基本内容，如分期。
3.如果你对薪资有期望，学好英语，口语流利，读写熟练，可以弥补你经验的不足，没有经验也可以在英语上获得很多加分。
各类新药的临床研究需做几期（1、2、3、4）？有无相关规定？
《药品注册管理办法》的附件中有规定。一般来说，除一、二类新药的临床试验外，其他临床试验不具体分期，只规定相应的试验和病例(如生物等效性和药代动力学)。
视同通过一致性评价什么意思？
即评价意见相对统一，视为全部通过。
一致性评价是指按照与原研药质量和疗效一致的原则，分阶段、分批次对已批准上市的仿制药进行质量一致性评价，即仿制药需要达到与原研药质量和疗效一致的水平；等效性试验是指通过对照试验表明试验药物的疗效与已知阳性药物等效的临床试验，换句话说，两种药物的试验目的和标准是不同的。
直肠癌放疗效果如何？
直肠癌放疗效果如何？
不同时期直肠癌的放射治疗可提高治愈几率，缓解症状，延长生存期。
1.术前放疗:大规模随机临床试验表明，如果影像学评估存在肿瘤深部浸润、直肠系膜筋膜受累等高危因素，术前新辅助放疗可使肿瘤缩小，减少分期，提高手术切除率，降低局部复发率。
2.术后放疗:效果不如术前放疗，仅适用于术前未给予放疗且术后病理提示局部复发风险高的情况，如环切缘阳性、盆腔淋巴结转移等。
3.姑息性放射治疗:对于晚期或复发性疾病，不能根治的患者，放射治疗可用于减轻局部症状，改善患者病情。;生活质量和延长他们的生存。
此内容由河北医科大学第三医院肿瘤科杨永峰副主任医师审核。
点击此处查看医生的详细信息。;■回答。
淋巴瘤到底可怕不可怕？
"谈癌症变色是人的一种表现内心无法掩饰的恐惧，但是癌症真的有那么恐怖吗？今年9月15日是第14个世界淋巴瘤宣传日。下午，广东省医院惠福分院淋巴瘤科；;s医院如期举行了淋巴瘤患者联谊会。该科主任李文宇向患者普及了淋巴瘤防治知识，并在治疗过程中解答了患者的疑问。
淋巴瘤是一种可治愈的恶性肿瘤。
说到淋巴瘤，就不得不提到淋巴系统。据李文宇介绍，淋巴系统分布在人体的各个器官。它就像一张巨大的网络，负责过滤各种病原体，是人体重要的防御系统。
"淋巴瘤是一种恶性肿瘤，也就是我们通常所说的癌症。在众多癌症中，淋巴瘤是一种治愈率很高的癌症。通过化疗或放疗，完全可以达到根治。 "李文宇说，这几年该病一直处于高发状态。欧美发病率最高，其次是和广东，然后是内地。
据悉，该病的病因目前尚不明确，一般认为某些感染因素可能与某些类型淋巴瘤的发病有关。 "也和现在的生活有关系。比如我们的传统饮食已经被抛弃，人们吃了太多的高蛋白高热量饮食；生活压力导致免疫功能下降。 "李文宇说。
与细菌感染相关的淋巴瘤可以通过口服消炎药治愈。
李文宇强调，不是所有的淋巴瘤都需要放疗或化疗。她说，淋巴瘤的临床分类有80多种，不同的病理类型，治疗方法也不一样。
"比如与幽门螺杆菌关系密切的胃内惰性淋巴瘤，不需要放化疗，只需按疗程服用抗菌药物即可治愈。 "李文宇说。
"还有黏膜相关淋巴瘤，也和感染有关。衣原体和支原体与特殊的细菌病毒有关。有些可以口服阿克拉霉素治愈，有些可以用四环素或土霉素治愈。 "她说，淋巴瘤与细菌感染有明确的关系，可以通过口服消炎药治愈。相反，与病毒相关的淋巴瘤，如EBV病毒感染，则非常危险，临床存活率很低。
病理诊断必须咨询有经验的淋巴瘤病理学家。
病理检查是淋巴瘤临床诊断的唯一标准。 "组织标本病理诊断的首选是切除病变或切除部分病变组织。 "李文宇说。
特别值得注意的是，淋巴瘤的病理类型有80多种，许多病理形态学差异并不明显。这不仅需要综合临床特征和其他检查结果，还需要长期从事病理工作的经验。因此，临床上病理的准确诊断必须咨询有经验的淋巴瘤病理学家。
淋巴瘤的治疗因人而异，5年无复发视为 "临床治疗与护理
根据非霍奇金淋巴瘤的自然病程淋巴瘤，可分为三种临床类型，即高度侵袭性、侵袭性和惰性淋巴瘤。
"所谓惰性淋巴瘤，就是慢性淋巴瘤，发展缓慢。当没有治疗的指征时，你可以观察和等待，病人不要。;不需要太大的心理压力。经过治疗适应证，一般疗效也很好，患者仍能恢复正常生活。 "李文宇特别强调，五年无复发通常被视为 "临床治疗与护理在诊所。
类风湿性免疫疾病与淋巴瘤的高发病率有关。
"淋巴瘤最容易在早期发现，就是颈部、腋窝或腹股沟的淋巴结肿大。如果发现身体这些地方无缘无故的长，而且不红不痛，就要去医院检查了。 "李文宇说。
生活中应该如何预防淋巴瘤？李文宇提醒，第一，生活要有规律，不要 不要熬夜。二是健康饮食，远离吸烟。第三，要特别注意慢性炎症性疾病，尤其是慢性胃炎、人瘤病毒感染和EPV病毒相关的感染性疾病要及时治疗。第四，风湿性免疫疾病和淋巴瘤常伴发高发，很多淋巴瘤患者有风。湿免疫性疾病，要注意控制风湿性免疫性疾病。五是远离电离辐射。