三期临床研究需要多长时间
药物临床实验是怎么进行的？
药物临床实验是怎么进行的？
药物的临床试验分为I、II、III、IV期临床试验
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全学评价试验。主要是研究药物对机体的反应性、耐受性、安全性和有效剂量，以及给药方案和注意事项。通常研究对象是正常人志愿者，一般在30例左右。
II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。主要研究药物的疗效和安全性，与已知有效药物进行比较，并作出相应的评价，同时也能为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。通常临床试验病例和对照病例均不少于100例。
III期临床试验是治疗作用确证阶段。主要研究药物的疗效，并予以确认，一般临床试验病例不少于300。
IV期临床试验是新药上市后，由申请人进行的应用研究阶段。主要研究新药上市后，在广泛应用中的疗效反馈和不良反应收集，一般临床试验病例不少于2000例。
biobay 创始人？
苏州昂康免疫科技有限公司(Acroimmune Suzhou)成立于2017年5月，坐落于苏州工业园区生物医药产业园（Biobay）。
公司创始人刘阳教授是国际知名免疫学家、苏州工业园区第十一届重大科技领军人才、及美国OncoImmune Inc/OncoC4 Inc.和广州昂科免疫生物技术有限公司 (Acroimmune Guangzhou)的创始人。
刘阳教授长期从事免疫治疗的前沿研究，发现了CD24在免疫疾病中作为一种新检查点（check-point）的关键作用，针对免疫识别、细胞代谢和癌症生物学的机制进行了深入研究，并推动了对先天免疫系统识别微生物感染和无菌性组织损伤机制的研究。
2020年OncoImmune Inc.开发的一类原创新药CD24Fc因其在COVID-19的三期临床试验获得的成功而被Merck以4.25亿美元整体收购。
cmc研究是什么？
回答：cmc是化学、制造、控制（Chemical manufacturing control）的缩写。
CMC主要是指生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等药学研究资料，是药物研发的重要方面，在临床前研究阶段，CMC的研究重点主要有以下几项。
1、化合物的性质
对化合物的性质要有明确的认识,一方面全面了解化合物的性质可以为选择剂型、处方提供重要的依据；另一方面明确了化合物的结构,可以保证化合物的稳定，保证后续研究药物的一致性。
2、剂型、处方和规格
由于该阶段属于药物研发的初期阶段，随着研究的深入剂型、处方均有可能变化，同时，化合物的规格没有明确，因此剂型和处方的设计在保证安全性的前提下需要保证制剂质量的一致及杂质的可控。
3、工艺研究
在此阶段由于化合物的开发价值尚未明确，因此，研发的重点在于制备充足的原料和制剂，以共药理毒理和I期临床的研究，同时也要满足CMC的研究需要，工艺的研究基本上在实验室进行。