简述乳剂不稳定性的表现有哪些

乳化膜是什么?

乳化膜是什么?

乳化膜,是指乳化剂降低油水界面张力的同时被吸附于乳滴的表面上,并有规律地定向排列形成膜,可阻止乳滴的合并。在乳滴周围形成的乳化剂膜称为乳化膜。
乳化剂在乳滴表面上排列越整齐,乳化膜就越牢固,乳剂也就越稳定。乳化膜有三种类型:
1.单分子乳化膜:表面活性剂分子被吸附于乳滴表面,有规律地定向排列成单分子乳化剂层,增加乳剂的稳定性。若乳化剂为离子型表面活性剂,则乳化膜本身带有电荷,由于电荷互相排斥,阻止乳滴合并,使乳剂更加稳定。
2.多分子乳化膜:亲水性高分子化合物类乳化剂,在乳剂形成时被吸附于乳滴的表面,形成多分子乳化剂层,称多分子乳化膜,阻止乳滴合并,也增加分散介质的粘度,使乳剂更稳定。如阿拉伯胶作乳化剂就能形成多分子乳化膜。
3.固体微粒乳化膜:作为乳化剂使用的固体微粒对水相和油相有不同的亲合力,因而对油、水两相表面张力有不同程度的降低,在乳化过程中固体微粒被吸附于乳滴表面,在乳滴表面上排列成固体微粒膜,起阻止乳滴合并的作用,增加乳剂的稳定性。如硅皂土等乳化剂。

乳剂质量检查标准有什么?

乳剂给药途径不同,其质量要求也各不相同,很难制定统一的质量标准。但对所制备的乳剂的质量必须有最基本的评定。
(一)乳剂粒径大小的测定
乳剂粒径大小是衡量乳剂质量的重要指标。不同用途的乳剂对粒径大小要求不同,如静脉注射乳剂,其粒径应在0.5ttm以下。其他用途的乳剂粒径也都有不同要求。
1.显微镜测定法可以用光学显微镜测定,计算平均粒径,本法测定粒子数不少于600个。
2.电感应(库尔特计数coulter counter)测定法库尔特计数仪可测定粒径大小和粒度分布,方法简便、速度快、可自动记录并绘制分布图。
3.激光散射光谱(PCS)法样品制备容易,测定速度快,可测定0.Ol~2μm范围的粒子,最适于静脉乳剂的测定。
4.透射电镜(TEM)法可测定粒子大小及分布,可观察粒子形态。测定粒子范围0.01~201μm.
(二)分层现象的观察
乳剂经长时间放置,粒径变大,进而产生分层现象。这一过程的快慢是衡量乳剂稳定性的重要指标。为了在短时间内观察乳剂的分层,用离心法加速其分层。以半径l0cm的离心机,用4000r/min离心15分钟,医学|教育网搜集整理如不分层可认为乳剂质量稳定。此法可用于比较各种乳剂间的分层情况,以估计其稳定性。在半径为l0cm离心管中以3750r/min速度离心5小时,相当于l年的自然分层的效果。加速试验法,将乳剂放于5℃、35℃温度下,l2小时改变一次温度,共l2天进行比较观察,结果可用于评价乳剂的稳定性。