三类医疗器械审评时间
江苏省医疗器械安全管理条例？
江苏省医疗器械安全管理条例？
第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。
第三条 国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。
国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
第四条 县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作，加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。
县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。
第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
第七条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。
第八条 国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和引导政策。
第九条 国家完善医疗器械创新体系，支持医疗器械的基础研究和应用研究，促进医疗器械新技术的推广和应用，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。支持企业设立或者联合组建研制机构，鼓励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新，加强医疗器械知识产权保护，提高医疗器械自主创新能力。
第十条 国家加强医疗器械监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平，为医疗器械行政许可、备案等提供便利。
第十一条 医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。
第十二条 对在医疗器械的研究与创新方面做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰奖励。
三类甲级公路养护都需那些设备了？
资质条件 第九条 公路养护工程市场准入实行资质评审、复审和确认制定。
第十条 申报公路养护工程资质的从业单位必须提出书面审请，按本规定附录要求填写申报表，并提供下列资料： （一）从业单位法人营业执照。 （二）主要负责人身份确认证件。 （三）所有工程技术、经济管理人员的职称（资格）证书复印件和养护技术工人等级证书复印件。 （四）从事公路养护工程的资历、能力的评价和证明。 （五）从业单位财务状况的证明。 （六）拥有公路养护工程设备的有关证明。 第十一条 公路养护工程从业单位的资质分为三个类别，共五个级别。 一类：可以承担大、特大型桥梁、长、特长隧道以及特殊复杂结构的桥隧构造物的中修和大修养护工程。 二类养护工程资质分为甲级、乙级。 甲级：可以承担一级公路和高速公路的路基、路面、中小桥、涵洞、中短隧道、绿化及沿线设施（不含监控、通讯、收费管理系统）等的中修、大修养护工程。 乙级：可以承担二级及其以下等级公路的路基、路面、中小桥、涵洞、中短隧道、绿化及沿线设施（不含监控、通讯、收费管理系统）等中修、大修养护工程。 三类养护工程资质分为甲级、乙级。 甲级：可以承担高速公路、一级或二级公路的小修保养。 乙级：可以承担二级及其以下等级公路的小修保养作业。 改建工程从业单位的资质管理参照交通部《公路建设市场管理办法》的规定执行。 第十二条 公路养护工程从业单位可申请一个或一个以上级别的从业资质。 第十三条 申请一类公路养护工程从业资质的从业单位应具备下列条件： （一）具有从事大、特大型桥梁、特殊复杂结构桥梁或长、特长隧道中修或大修养护工程5年以上作业经历； （二）独立承担过一0座以上的大、特大型桥梁和二座长、特长隧道的中修和大修工程，工程质量合格。没有长、特长隧道的省份，可取消隧道养护条件； （三）工程技术、经济管理专业技术职称的人员不少于一5人，其中公路、桥梁专业中级职称以上的人员不少于一0人； （四）从事公路桥梁或隧道大中修养护工程施工的工人必须具有相应养护维修操作等级证书，其中高级工不少于一0人，中级工不少于二0人； （五）注册资本金二00万元以上； （六）具有与公路大、特大型桥梁、特殊复杂结构桥梁或长、特长隧道中修以上养护工程施工相适应的专业机具设备。 第十四条 申请二类公路养护工程从业资质的从业单位应具备下列条件： （一）甲级 一、具有一级和高速公路的路基、路面、中小桥、中短隧道、涵洞、绿化渡口及沿线设施（不含监控、通讯、收费系统）等的中修、大修养护工程5年以上作业经历； 二、独立承担过以下工程项目，且工程质量合格； 不少于三0公里的一级公路和高速公路的路基、路面大中修工程； 不少于5座桥梁的大中修工程； 不少于二0公里的一级公路和高速公路绿化工程； 三、工程技术、经济管理人员不少于一5人，其中公路、桥梁专业中级以上职称的人员不少于一0人； 四、从事一级和高速公路大中修工程施工的工人必须具有相应工种的养护维修操作等级证书，其中高级工不少于一5人，中级工不少于三0人； 5、注册资本金二00万元； 陆、具有与一级和高速公路中修、大修工程施工相适应的专业设备。 （二）乙级 一、具有二级及其以下等级公路的路基、路面、中小桥涵、绿化、渡口及沿线设施（不含监控、通讯、收费系统）等的中修、大修养护工程5年以上作业经历； 二、独立承担过以下工程项目，且工程质量合格： 不少于50公里的二级及其以下公路的路基、路面大中修工程； 不少于5座桥梁的大中修工程； 不少于二0公里的二级公路绿化工程； 三、工程技术、经济管理专业技术职称的人员不少于一二人，其中具有公路、桥梁专业技术职称的人员不少于吧人； 四、从事二级及其以下等级公路大中修工程施工的工人必须具有相应工种的养护维修操作等级证书，其中高级工不少于一0人，中级工不少于二0人； 5、注册资本金一00万元； 陆、具有与二级及其以下等级公路中修、大修工程作业相适应的专业设备。 第十五条 申请三类公路养护工程从业资质的从业单位应具备以下条件： （一）甲级 一、从事高速公路或一级公路小修保养作业5年以上或二级公路小修保养作业吧年以上； 二、工程技术、经济管理专业技术职称的人员不少于一0人，其中具有公路、桥梁专业技术职称的人员不少于三人； 三、从事小修保养作业的工人必须具有相应工种的养护维修操作等级证书，其中中、高级工不少于二0人； 四、注册资本金一00万元以上； 5、具有与从事高速公路及一级公路小修保养作业相适应的清扫、绿化及其他专业机具设备。 （二）乙级 一、从事二级及其以下等级公路小修保养作业5年以上； 二、工程技术、经济管理专业技术职(中国沥青中国至美.sinoasphalt中国)称的人员不少于陆人； 三、从事小修保养作业的工人必须具有相应工种的养护维修操作等级证书，其中中、高级工不少于一0人； 四、注册资本金50万元以上； 5、具有从事二级公路及其以下等级公路的小修保养作业的机具设备