医疗器械经营许可证办理好办吗 医疗器械经营企业许可证怎么办理？

医疗器械经营许可证办理好办吗

医疗器械经营企业许可证怎么办理？

医疗器械经营企业许可证怎么办理？

国家食品药品监督管理总局令第 8 号令
《医疗器械经营监督管理办法》
第二章　经营许可与备案管理
第二十一条　
医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。

三类医疗器械生产许可证怎么办？

到当地工商行政管理部门(工商局或者工商所)申请办理正规的营业执照，经过审核通过领取到营业执照后再去当地卫生局办理“医疗器械生产许可证”

办理三类医疗器械许可证需要什么费用？

人员，场地，仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理。除去这三个条件，可行性报告等专业文件的编写以及服务的费用。另外还需要支付费用购买专业管理软件监控产品出入情况。 医疗器械三类办理价格详解： 三类的医疗器械经过我们的市场调研基本上在一万到一万八左右，当然还有几万的。

三类医疗器械经营许可证好办吗？

好办
三类医疗器械许可证好办。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。

申办二、三类医疗器械经营许可证需要具备什么条件，如何办理？

申办条件：
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
四、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
办理方法：拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。