药品变更有哪三种变更
药店营业执照更名后，药品经营许可证跟GSP证必须要在什么时间内变更名称吗？
药店营业执照更名后，药品经营许可证跟GSP证必须要在什么时间内变更名称吗？
按照规定，应该是30日内。
按照《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。营业执照更名属于登记事项变更。变更该项目，需要加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；需要加盖企业原印章的工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件，或与原营业执照工商注册号相同的现营业执照复印件。
药品注册信息变更需要提前多久变更？
改规格的已上市化药注册是CDE审评的补充申请，按现在的审评速度估计在递交材料后1年内会通知现场核查
药品注册变更管理办法？
办法所指药品上市后变更包括注册管理事项变更和生产监管事项变更。
注册管理事项变更包括药品注册批准证明文件及其附件载明的技术内容和相应管理信息的变更，具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》及相关技术指导原则的有关规定执行。
生产监管事项变更包括药品生产许可证载明的许可事项变更和登记事项变更，具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》及药品生产质量管理规范的有关规定执行。
gmp中的变更级别包括？
1)洁净区可分为以下4个级别；
(2)A级，也称高级风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。
(3)B级，指无菌配制与灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
(4)C级和D级，指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
在长春如何办理”《药品经营许可证》变更企业负责人？
一、在长春市办理“《药品经营许可证》变更企业负责人”需携带如下材料进行申请： 1.一般情况需提供：《工商执照》副本原件(纸质：原件1 份；复印件1 份；统一用A4纸打印，一式两份装订成册，均需加盖企业公章。
） 2.一般情况需提供：《药品经营许可证》副本原件(纸质：原件1 份；复印件1 份；统一用A4纸打印，一式两份装订成册，均需加盖企业公章。） 3.一般情况需提供：《药品零售企业经营许可证变更申请表》(电子版：原件1 份；复印件0 份；统一用A4纸打印，一式两份装订成册，均需加盖企业公章。） 4.一般情况需提供：法人委托书(纸质：原件1 份；复印件1 份；真实有效。） 5.一般情况需提供：拟变更企业负责人简历(纸质和电子版：原件1 份；复印件1 份；统一用A4纸打印，一式两份装订成册，均需加盖企业公章。） 6.一般情况需提供：拟变更企业负责人身份证明(纸质和电子版：原件1 份；复印件1 份；统一用A4纸打印，一式两份装订成册，均需加盖企业公章。） 7.一般情况需提供：拟变更企业负责人学历证(纸质和电子版：原件1 份；复印件1 份；统一用A4纸打印，一式两份装订成册，均需加盖企业公章。） 8.一般情况需提供：企业自我保证声明及质量负责人（企业负责人）无违反《药品管理法》第七十六条和第八十三条规定情形的自我保证声明(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；统一用A4纸打印，一式两份装订成册，均需加盖企业公章。） 9.一般情况需提供：任命书（法人签字）(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；统一用A4纸打印，一式两份装订成册，均需加盖企业公章。） 二、本事项收费情况： 不收费 三、办理时限 1个工作日