第一类医疗器械销售需要什么资质
第一类医疗器械备案凭证有什么作用？
第一类医疗器械备案凭证有什么作用？
1、第一类医疗器械备案凭证包括：《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》。
2、《第一类医疗器械备案凭证》是该产品的批准证明，相当于产品的身份证，有了这个凭证，该产品也就有了合法的注册资质。3、《第一类医疗器械生产备案凭证》是该产品被允许生产的批准证明，相当于企业的生产许可证，如果没有该凭证，该企业不可以生产该产品。4、应该先办《第一类医疗器械备案凭证》，拿到了这个凭证了，才能办《第一类医疗器械生产备案凭证》。否则《第一类医疗器械生产备案凭证》的信息将录不上去。这与过去先到省里办第一类生产登记，再到市局办理第一类注册的顺序正好相反。
一类医疗器械销售资质？
必须要有营业执照才可以经营，销售一类医疗器械商品的个体工商户需要到当地工商局申请办理营业执照手续，领取营业执照后再去当地卫生局申请办理卫生经营许可证，另外还要到当地税务局申请办理税务登记证，到当地公安机关派出所申请办理特种行业经营许可证
一级医疗器械经营范围？
经营范围:
1，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 ，不需要申请备案和资质。
2，是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，必须向有关部门申请备案。
3，是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，必须获得《医疗器械经营企业资质》。
家用医疗器械开店条件？
1、人员：
(1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
(2)第三类医疗器械经营企业不低于100万元;
(3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
(4)经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
2、经营场所
(1)经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;
(2)仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所;
(3)经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。