可见异物定义
澄清度与可见异物的区别？
澄清度与可见异物的区别？
澄清度指的是一个液体的纯度，也就是说其浓度的大小。当然也可以反映出其液体里面的参杂度。参杂度越大，澄清度也就越小。澄清度与参杂度是反相关的关系。可见异物指的是能够用肉眼就可以看见的异物，也就是说可以观察到的异物。可见异物可以通过某种方式对其处理掉。
不溶性杂质定义？
不溶性杂质：不易溶于水 如沙子、泥土、小树枝等。
可溶性杂质：易溶于水 如水中有颜色或有气味儿等。
任何物质在某给定溶液中都有一定溶解度,所谓不溶物是指在给定溶剂中溶解度极低,近似于不溶
可见异物系存在于注射剂、滴眼剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um。通常釆用灯检法。
不溶性杂质定义？
一般来说：能溶于水的叫可溶性杂质，不溶于水的叫不溶性杂质。区分标准：20°C时，物质的溶解度在1克以上，是可溶的，小于1克的是不可容的。您可以使用酸碱理论,和法国,而实际应用中很难达到正确的比例,完全在了一起,就不会再出现恶化的基础消失了,所以不推荐使用.在PropGOLuxury 下面告诉你一个亲身经历倒置在水中,如石灰适量.石灰的水将反应变成熟石灰,在...
澄明度检测和澄清度检测的区别？
澄明度检测的目的是检测人眼可见到的细小异物（直径50um以上）小白点、小玻璃渣或短小纤维物体。
应用的是“可见异物检查法”。
澄清度检测的目的是把样品和标准浊度液同置于1000lux伞棚灯下观察浑浊状态。
应用的是“浊度检测法”。
从目视成像的方法来说，澄明度看的是样品中目视范围内的最小异物；澄清度看的是样品总体体积的平均浑浊状态。
无菌药品概念？
无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药等。
对无菌药品制剂具体要求有：
无菌:成品中不应含有任何活的微生物
无热:原制剂内不应含热原,特别是用大体积的,供静脉或脊椎腔注射以及一次用量超过5ml的注射剂
可见异物及不溶性微粒:应符合药典的要求
安全性:应具良好生物相容性,对组织基本无刺激性,一些非水溶剂和附加剂必须经动物实验证实无刺激性和毒性,以确保安全等等。