药物杂质检查的目的

各位在药物分析过程中主要用到哪些仪器?

各位在药物分析过程中主要用到哪些仪器?

在我们单位是做原料药的在对API进行分析时认为分成理化项目和仪器项目具体来说,理化项目用到的仪器有水分仪、红外、比旋和熔点仪。
仪器项目主要用到的仪器有HPLC和GC随着大家对产品晶形和颗粒度的认识,现在检测颗粒度也是比较常用的。至于楼主说的LC-MS,我们一般不用,除非是我们对产品(或杂质)的结构无法进行明确的判断时才外送。

灯检是干什么的?

灯检是控制透明瓶装药品或饮品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过放大镜能清晰地看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。
主要适用于制药、食品、化工、农药等行业的透明瓶的检测,剔除不合格产品。

元素杂质定义?

一般杂质:是指在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。 特殊杂质:是某种药物在生产和贮存过程中由其生产工艺和性质而产生的,如乙酰水杨酸在生产和贮存过程中会引入水杨酸,具有专属性的测定方法。

tlc检测用途?

薄层色谱法(TLC),系将适宜的固定相涂布于玻璃板、塑料或铝基片上,成一均匀薄层。待点样、展开后,根据比移值(Rf)与适宜的对照物按同法所得的色谱图的比移值(Rf)作对比,用以进行药品的鉴别、杂质检查或含量测定的方法。
薄层色谱法是快速分离和定性分析少量物质的一种很重要的实验技术,也用于跟踪反应进程。

浸出物测定法的原理及意义?

浸出物测定法系指用水、乙醇或其他适宜溶剂,有针对性地对药材及制剂中可溶性物质进行测定的方法。
适用于有效成分尚不清楚或确实无法建立含量测定和虽建立含量测定,但所测含量甚微的药材及制剂。是控制药品质量的指标之一。 浸出物测定应选择对有效成分溶解度大,非有效成分或杂质溶解度小的溶剂。