新药研发立项需要做什么

药品如何入库?

药品如何入库?

对药品入库的要求: (1)仓库验收养护室应有必要的防尘、防潮设施,应当达到规定面积。  经营中药材、中药饮片的大、中型企业,有中药标本室。  (2)质量验收员要依据有关标准及合同条款对商品质量进行逐批验收,并有记录。对地道中药材要检查产地;中药饮片要检查产地、加工及调出单位,并予以记录。各项检查、验收记录应完整、规范。在验收合格药品的入库凭证、付款凭证上签章。  (3)从工厂购入的首批药品需做内在质量检测,除可自行检测的项目外,其他项目向工厂索取化验或测试报告。  (4)进口药品依据有关部门授权的口岸药检所检验报告书验收,有验收记录。  (5)制定并执行化验、检测制度。滴定液、精密仪器、计量器具设有管理台账,定期检定并有检定记录。  (6)化验有原始记录,符合数据准确、内容真实、字迹清楚等要求,并保存3年。  (7)建立药品质量档案,研究处理药品质量问题医学|教育网搜集整理。  (8)保管员熟悉药品的质量性能及贮存条件,凭验收员签章的入库凭证验收。对质量异常、包装不牢、标志模糊的药品应拒收。  (9)退回药品应专人保管、单独存放,有退货记录并保存3年;退回药品经检验合格后方能入合格品区。

原料药检验项目包括哪些?

原料药是指成品药制剂前的各种成分按药典规定将合成前的药为原料药。因此要对其进行检验。主要项目有含量、灰份、和生物项目。如果是化学原料药则不必检验微生物。最主要的是要将原料药称重烘干去水分后放在色谱上跑图谱,峰值对比确认是否合格。

办理大病救助需要多长时间?

受理后20个工作日 承诺时限: 受理后7个工作日。
根据《厦门市集美区红十字会关于印发lt集美区红十字会特大病救急资金使用管理办法gt的通知》(厦集红【2017】10号)
辖区内户籍低保户、低收入家庭(持集美区民政局核发的《最低生活保障金领取证》或《社会救助证》)患恶性肿瘤、急性白血病、尿毒症、先天性心脏病、再生障碍性贫血、地中海贫血、血友病等重特大疾病(同福建省红十字会城乡困难居民重特大疾病医疗救助办法)可申请重大疾病医疗救助,最高不超过3000元(含 3000元),救助对象经集美区红十字会办公会议研究后,由常务副会长签字审定,原则上实行一次性救助。